(圖文)臭氧在制藥行業(yè)的應用
發(fā)布時間:2021-10-13 11:49:55人氣：次
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臭氧在制藥行業(yè)的應用
一:概述
新版GMP標準對制藥行業(yè)消毒滅菌提出了更高的要求。而臭氧作為消毒滅菌的新生力量，已被越來越多的制藥企業(yè)推崇使用，現(xiàn)在幾乎所有的制藥企業(yè)都有臭氧設備，而且臭氧在制藥行業(yè)的應用范圍也越來越廣，臭氧滅菌給制藥企業(yè)進行GMP驗證和接受國家GMP認證提供了強有力的技術支持。
在醫(yī)藥生產(chǎn)工藝中，對于無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)域環(huán)境的微生物進行有效的控制，需要選擇適宜的消毒滅菌劑，殺滅潔凈環(huán)境內(nèi)空氣中和浮在機械設備、模具、容器、建筑物表面上的細菌，以保持 “ 無菌藥品 ” 生產(chǎn)所必須的相應潔凈度環(huán)境（無菌室）。
二、臭氧在制藥廠的應用主要有幾個方面
1.GMP/HACCP車間及設備、器具表面的的殺菌消毒；
2.中央空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒；
3.更衣室和工作服殺菌消毒；
4.生產(chǎn)加工用水的殺菌凈化；
5.制備高濃度的臭氧消毒水對容器、管道殺菌消毒；
6. 制藥容器的消毒滅菌。
三、采取臭氧消毒滅菌方式在具有空調(diào)凈化系統(tǒng)
（簡稱 HVAC 系統(tǒng)） 控制的潔凈環(huán)境中的應用機理與優(yōu)越性利用 HVAC 系統(tǒng)的循環(huán)風作為臭氧的載體，即將臭氧發(fā)生器生產(chǎn)的臭氧化氣體由HVAC 系統(tǒng)中凈化風機產(chǎn)生的壓力風源，擴散至所控制的整個潔凈區(qū)域，并且使空氣中臭氧濃度均勻，在潔凈區(qū)域的生產(chǎn)環(huán)境中不增加任何消毒設備，即可達到滅菌的目的，同時對 HVAC 系統(tǒng)起到殺滅細菌和霉菌的效果，實踐發(fā)現(xiàn)，該消毒滅菌方式還能對高效過濾器起到溶菌疏導作用，延長其使用壽命。
四、臭氧發(fā)生器在 HVAC 系統(tǒng)中的安裝方法
1.利用 HVAC 系統(tǒng)中凈化風機產(chǎn)生的壓力風源，擴散至所控制的整個潔凈區(qū)域，此安裝方法對新建、改建廠房均適用。
2. 對沒有 HVAC 系統(tǒng)的房間，可以把臭氧直接通到房間內(nèi)，利用內(nèi)循環(huán)，把臭氧擴散至整個房間，同樣可以達到消毒滅菌目的。
3.臭氧設備選擇方法利用 HVAC 系統(tǒng)集中投加時，臭氧發(fā)生器選用按以下方法計算：
首先計算實際臭氧消毒體積，實行體積由三部分組成 V=V1+V2+V3 ， V1 潔凈區(qū)空間體積， V2 空氣凈化系統(tǒng)體積， V3 循環(huán)時空氣損失體積，實際計算過程中 V3 等于循環(huán)系統(tǒng)總風量的 1.1% 。根據(jù)《消毒技術規(guī)范》的標準確定臭氧滅菌的投加量（ g/h ），對于空氣浮游菌，臭氧滅菌濃度為 4-8mg/m3 ，對物體表面沉降菌落，投加量為 20-30mg/m3. w=c*v/s w ：實際選用臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量，單位為 g/h ； c ：單位體積投加量 v ：實際臭氧消毒體積； s ：臭氧衰退系數(shù) 0.4208 如工廠為空氣滅菌，潔凈室所需臭氧濃度定為 c=5ppm ，但事實上，潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒，實際上還包括物體表面的消毒，所以，我們的設計濃度 c 為 10ppm 。 工程技術叁數(shù)： 消毒面積 S=36*48=1728 m2 標高 H=2.6 m 送風量為 100000m3/h 根據(jù)工廠提供的工程參數(shù) V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3 V2 忽略不計 V3=100000*1.1%=1100m3 實際臭氧消毒體積 V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3 所需臭氧投加量 W=C*V/S =10*2*5593/0.4208 =266g/h 考慮管道及其它因素影響，選擇臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量為 280g/h 。
五:臭氧投加方法
(一)生產(chǎn)車間、倉庫、材料間臭氧投加方法：
基本使用方法：需要結合中央空調(diào)使用時，將臭氧發(fā)生器輸出的臭氧通入空調(diào)的風道內(nèi)，利用空調(diào)的風力將臭氧吹送到需要消毒的車間內(nèi)；需要獨立使用時，采用“管道噴淋法”，將臭氧均勻投放到需要消毒的車間內(nèi)。
1. 直接吹送法：適用于容積較小的車間
1.1將機器安裝在消毒間外通風干燥的地方。
1.2連接臭氧硅膠輸送管，管道出氣口應置于車間內(nèi)2/3以上的高度，以便于臭氧彌漫于整個消毒間。20克以下為風冷臭氧發(fā)生器，通電直接使用；20克以上為風冷+水冷臭氧發(fā)生器，需要外接冷卻水。
1.3接通電源，調(diào)節(jié)定時器，機器會在工作完成后自動關機（水冷的機器需要打開冷卻水開關）。如下圖：
另外，可定期用臭氧水對工作臺、地板、墻面等進行刷洗，保證最佳的殺菌凈化效果。
2.如下圖,空調(diào)吹送法：適用于較大車間或需同時對多個車間消毒時
3. 如下圖，管道噴淋法：適用于較大車間或需同時對多個車間消毒
(二)中央空調(diào)投加法：
根據(jù)中央空調(diào)的工藝特點，可分為集中式集中空調(diào)系統(tǒng)、誘導器空調(diào)系統(tǒng)和風機盤管空調(diào)系統(tǒng)等方式。具體的臭氧投加消毒方式可以根據(jù)中央空調(diào)的不同類型，選擇相應的投加消毒方式 。利用中央空調(diào)送風設備 ，將臭氧發(fā)生器生產(chǎn)的臭氧氣體通過空調(diào)系統(tǒng)的送風設備（包括新風風機），擴散至所控制的整個區(qū)域，利用中央空調(diào)的空氣輸送管道，將臭氧氣體混合進入系統(tǒng)空氣內(nèi)，同時利用內(nèi)循環(huán)，使空氣中臭氧濃度均勻，通過與系統(tǒng)空氣的接觸混合，殺滅環(huán)境空氣內(nèi)存在的細菌、傳染性病毒和微生物，提高環(huán)境空氣的質(zhì)量，保證了生存在改換境內(nèi)人員的身體健康。在要消毒區(qū)域的環(huán)境中不增加任何其他消毒設備，即可達到滅菌的目的，可以有效的殺滅各種病毒和病菌。實踐中發(fā)現(xiàn)，臭氧還能對高效過濾器起到溶菌疏導的作用，延長其使用臭命。在制藥行業(yè)的凈化系統(tǒng)中，一般應用臭氧滅菌一小時便可達到濃度要求，繼續(xù)保持1-1.5小時，即可得到機械設備和建筑物體表面沉降菌落徹底殺滅的作用，完全取代化學熏蒸大消毒。
臭氧發(fā)生器安裝位置有以下幾種方法：
（1）分體或移動式放在單獨房間內(nèi)
（2）組裝在空調(diào)機組中
（3）在總送風管道內(nèi)
（4）在總回風管道內(nèi)
（5）單獨設置，只將排氣口插入送（回）風管道內(nèi)
現(xiàn)在都采用第五種方式，它由一套臭氧發(fā)生器產(chǎn)生臭氧可同時供多個車間使用。流程如下：
空壓機-富氧機-臭氧發(fā)生器-空調(diào)總送風管-各凈化區(qū)。
臭氧發(fā)生器把產(chǎn)生的臭氧用尼龍管直接引到送風主管道中，利用HVAC系統(tǒng)中凈化風機產(chǎn)生的壓力風源，擴散至所控制的整個潔凈區(qū)域，此安裝方法對新建、改建廠房均適用。對沒有HVAC系統(tǒng)的房間，可以把臭氧直接通到房間內(nèi)，利用內(nèi)循環(huán)，把臭氧擴散至整個房間，同樣可以達到消毒滅菌目的。
以上是藥廠中，臭氧應用的詳細說明，歡迎各位企業(yè)來電 ：13427537072
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